富乐FULE

北京市富乐科技开发有限公司，成立于1996年，集医疗器械研发、生产、销售为一体、国内较早从事骨科耗材生产的高新企业

北京市富乐科技开发有限公司成立于1996年，是集医疗器械研发、生产、销售为一体、国内较早从事骨科耗材生产的高新企业之一，公司以“加强科学管理 严格生产工艺 提供优质服务 完善富乐品牌”为质量方针，“诚信为人、追求卓越、服务顾客”为公司核心价值观，现有企业员工270余人，其中管理团队20余人，研发团队30余人，营销团队40余人，生产技术团队170余人，研发员工占公司总人数的12%，科研人员比例为32%。硬件方面，企业建设有5000平方米的现代化厂房、3000平方米的办公楼、1500平方米的科研面积、300平方米的10万级产品洁净包装车间以及配套的生物、力学试验室，累计总投资2亿多元。不断引进高尖端设备，目前已建成拥有五轴联动、纵切加工中心、立式车铣加工中心、车铣加工中心、数控机床、高端检测设备等百余台设备组成的“现代化智控生产基地”，以高新技术为基础，每年研发方面投入不低于企业营业收入的30%，以生物技术产品市场为导向，以新型适用研发设计、实验过程中不同材质、生产过程中特殊工艺过程等工程化关键技术为目标，针对当前常见病、多发病为对象，将各阶段具有国内外先进水平的创新性研究成果或生产技术源源不断的贡献社会，提高企业的竞争力，为新医疗产业的发展做出贡献，

富乐公司一直致力于研发骨科植入类医疗器械，产品从创建之初的骨科外固定架系列器械到今天拥有脊柱固定系列产品、四肢创伤系列产品、多功能外固定架系列产品、半月板缝合器、膝关节康复支具及配套手术器械等五大类上百种器械的产品加工生产线，拥有脊柱钉棒产品、创伤内固定产品等注册证书44项、微创加长臂椎弓根钉、动态非融合连接器、半月板移植骨栓固定技术及器械等专利45项、脊柱固定钢板、脊柱后路内固定系统等北京市自主创新产品7项、I型E式板国家重点新产品1项，并形成企业自主知识产权的专利体系，被北京市知识产权局授予“专利试点单位”称号。

富乐公司拥有完善的销售服务网络，产品已在解放军304医院、305医院、306医院、309医院、协和医院、北医三院、积水潭医院等大、中型医院得到广泛的应用，并全力展开海外市场贸易，已涉及欧美、东南亚等多个国家进出口交易。与国内外主要竞争品牌相比，我公司开发研制的骨科内植入物产品在充分吸收国际上先进的脊柱内植入物设计理论上，在国人生理、解剖学研究的基础上，研制开发富乐自主品牌产品，以低成本、低价格、规模生产为优势，且较国外产品相比有植骨融合性更好、更实用、可靠、灵活可调的特性。2013年公司将加大研发及生产力度，计划开发脊柱动态非融合系列产品、PEEK材料脊柱融合器产品及器械、脊柱微创系统及器械、锁定接骨板产品及其器械等新产品，满足国民的市场需求，更好的为大众服务。

公司作为科技部认定的国家高新技术企业、中关村高新技术企业，中国医疗器械行业协会理事、北京市医疗器械行业协会荣誉会员。1999年4月建立了质量管理体系，在2003年底通过了GB/T 19000-1994 / ISO 9001：1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》和YY/T 0287-1996 《医疗器械 质量体系 应用的专用要求》的体系认证。2003年通过了BJDA《外科植入物生产实施细则》的现场审查，并于同年底通过了现场考核。2004年4月获得由国家医疗器械质量认证中心签发的质量管理体系认证证书。 2005年6月再次通过了BJDA《外科植入物生产实施细则》的现场审查（所涵盖的产品范围：骨针、骨板、骨钉、脊柱内固定器材等）并成功换发生产企业许可证。2005年12月通过了国医械华光认证中心换证现场考核，换取质量管理体系认证证书。2006年通过了CE认证的三次现场考核并取得了CE产品认证证书。2006年9月通过了SFDA联合天津市医疗器械监督检验中心和各地方、省药品监督管理局对外科植入物生产企业监督抽查的现场考核。2007年6月通过植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点企业（医疗器械GMP的试点企业）的现场考核。2009年8月通过《外科植入物生产实施细则》的现场审核。2010年5月，通过现场检查，成功换发了生产企业许可证书。2010年11月，通过CE认证的现场考核。2010年12月，通过国医械华光认证中心的年度监督审核。2011年3月，通过植入性医疗器械生产质量管理规范检查，成为北京市首家通过医疗器械GMP审查的企业。2012年1月通过国医械华光认证中心的年度监督审核。公司荣获“2007年度北京市和谐劳动关系单位”、“2008年度北京市模范职工之家”、“2009年先进民营企业”、“2011年平谷区安全生产先进企业”、“2011年度平谷区先进职工之家”称号。2012年度公司被评为医疗器械质量管理示范企业、北京市社会领域创先争优先进基层党组织、五个好党组织示范点、首都文明单位，平谷区2012年度优秀企业。2013年度公司荣获工资集体协商工作先进单位、中关村示范区信用一星级企业、中关村平谷科技园高新技术企业、平谷区科学技术普及先进集体、纳税信用A级企业等荣誉。