凯宝KaiBao

上海凯宝成立于2000年，是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国医药工业百强企业、中国诚信楷模企业、全国质量诚信双优医药企业、上海市高新技术企业、上海市生物医药重点企业。是国内首家通过新版GMP（2010版）认证的中药注射剂企业。公司于2010年1月8日成功登陆深圳A股市场。

核心产品痰热清注射液具有清热解毒、止咳化痰的独特功效，主要用于肺炎、急慢性支气管炎以及上呼吸道感染，临床效果十分显著。在儿科、外科、内科以及传染病、肿瘤、职业病的临床应用中，一直发挥着重要作用。

目前上海凯宝已拥有12项国家发明专利，正在受理的发明专利6项。

一、中药铸辉煌  行业生力军

中医药是中华文化伟大复兴的先行者，是打开中华文明宝库的钥匙。中药注射剂是中药现代化创新所取得的重要成果，在我国医疗卫生事业中发挥着不可替代的作用。与传统的西药抗生素相比，痰热清注射液具有治疗效果显著，副作用小以及不易产生耐药性等优势。

凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在近些年的“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“H1N1”、“H7N9”、登革热等重大疫情中，均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南用药，被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力。

2014年12月，痰热清注射液被国家食品药品监督管理总局列为中药保护品种。

二、创一流品质 走精品之路

质量就是生命，公司以“企业是药品质量安全第一责任人”为使命，不遗余力提高产品质控水平。

以质量求生存、以品质谋发展，采用的中药材均从GAP基地购进，制定了高于法定标准的企业内控标准，从源头对质量进行把关。

一流的装备，造就一流的产品，关键生产设备选用世界一流品牌，通用设备选用国内知名品牌。采用了德国博世的洗灌封联动线、芬兰思泰瑞的工艺用水系统、美国密理博的除热原超滤系统、日本卫材的全自动异物灯检机、美国PMS环境在线监测系统等先进设备。质量监控过程中采用指纹图谱、自动化在线控制和近红外在线质量控制三大核心技术，实现了从源头把关到过程控制的全程质量监管，保证产品质量的稳定性和均一性。

三、科研建平台  创新促发展

上海凯宝被认定为上海市企业技术中心，建立上海市院士专家工作站。通过外聘和引进高科技人才，现有包括博士6人、硕士20人在内的研发队伍。公司先后与浙江大学、重庆大学、北京中医药大学、上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台，以迅速适应市场需求的变化。

自2007年起历经8年与上海市药检所和重庆大学联合进行“689”物质基础研究和质量标准提升工作，结果达到“8893”，在完成物质基础研究的基础上提升了痰热清的质量标准，指纹图谱由原来的一张图谱增加至4张图谱，含量测定由4个成分增加至22个，使物质基础研究成果在质量标准中得以体现。新的质量标准于2012年底正式批准，2013年1月正式实施，为保证产品质量、临床安全使用打下坚实基础。与中国中医科学院合作开展中药材DNA条形码分子鉴定技术，用于药材的基源鉴定，更好地从源头保证产品质量。

2013年公司启动了国家中医药管理局科技项目“痰热清注射液3万例安全性再评价”，采用循证医学和流行病学方法进一步论证痰热清临床使用的安全性和有效性。同时开展痰热清1万例有效性再评价，主要针对老年慢阻肺、儿童社区获得性肺炎及院内感染等方面的研究。与中国药科大学合作进行的药代动力学研究，主要研究痰热清注射液主要成分在人体内吸收、分布、代谢、排泄等动态规律，结果表明：痰热清注射液组方科学，疗效明确，该研究全部完成后，将为产品临床安全使用提供更加科学的依据。目前，我国已经成为抗生素耐药性大国，严重威胁了人民群众的生命安全，公司与中国中医科学院合作进行了痰热清注射液抗耐药菌株的研究，结果表明：痰热清注射液不仅可以抑制细菌生物膜的形成，而且能够穿透生物膜对超级细菌有特异的杀伤作用，充分发挥了中药多组分、多靶点不可替代的独特优势。

四、产品多元化  培育核心力

上海凯宝因势而行，多元化打造核心竞争力。公司制订“多轮驱动，百花齐放”的发展战略，目前公司产品研发梯队已逐步形成。

临床前研究：体外培育熊胆粉研究，该项目是公司与重庆大学、上海中医药大学联合开发，已列入国家“十二五”重大新药创制项目，并获得国家科技部经费支持600万元，同时获授权发明专利一项“两步酶促法制备结合态熊去氧胆酸的方法”，目前已进入中试关键阶段。

Ⅱ期临床研究：用于治疗抑郁症大品种的国家1.1类中药新药“优欣定胶囊”，已获授权“原人参二醇及原人参三醇的制备方法”、“20（S）-原人参二醇在制备抗抑郁药物中的应用”两项专利。

Ⅲ期临床研究共有四个产品：经典方丁桂油软胶囊；用于治疗偏头痛的疏风止痛胶囊；抗失眠的花丹安神合剂；痰热清系列产品痰热清口服液；其中疏风止痛胶囊已获授权“一种治疗偏头痛的中药及其制备方法”专利；花丹安神合剂已获授权“一种具有平肝活血安神作用的中药组合物、制备方法和应用”专利。

上海凯宝在打造中药龙头产品的同时，坚持双轮驱动战略，目前拥有的西药产品包括治疗高血压的独家专利产品卡托普利缓释片、治疗糖尿病的国家一类新药盐酸吡格列酮片以及治疗哮喘的新一代茶碱类药物多索茶碱胶囊以及新获批生产的痰热清系列产品痰热清胶囊等。

五、打造软实力  建设硬文化

充满活力的企业文化是强化团结和凝聚力量的源泉，它能激励员工不畏艰险、锐意进取。

企业愿景：成为中国中药现代化的领跑者。经营理念：诚信做药、良药救人。企业文化有三个理念：用规范制度管人，用先进文化育人，用创新精神树人。公司用人原则：有德有才，破格重用；有德无才，培养使用；有才无德，限制录用；无才无德，坚决不用。企业的核心价值观：诚信、创新、平等、法治、敬业。

长期以来，正是通过不断的管理创新，形成了凯宝独特的企业制度和文化理念。

六、扬帆新征程  风云再启航

“诚信做药，良药救人”是上海凯宝永恒的追求！面向未来，凯宝人没有沉湎于过去的辉煌，而是全力提速，向着自己的战略目标不断迈进。

上海凯宝将继续加大研发投入力度，深化核心产品痰热清系列产品开发，为企业做好、做大、做强注入了源源不断的活力。未来，志存高远的上海凯宝，充分利用产学研相结合的研发模式，推进在治疗心脑血管、精神类疾病、抗肿瘤药物的研究，加速现代化中药技术创新和成果转化，力争3-5 年内再研发2至3个拥有自主知识产权的新产品，实现企业当家产品多元化，确保企业健康、可持续发展。

万里关山从头越，凯宝乘风将欲行！上海凯宝将积极探索，充分挖掘中医药蕴藏的巨大发展潜力，将痰热清打造成呼吸系统药品的航空母舰，打造成真正的中华瑰宝，成为中国中药现代化的一流企业。    

实现百年企业梦想，上海凯宝在路上！